Artigos Técnicos
Fabricação de medicamentos estéreis: diretrizes para controle de contaminação
Resumo: Este artigo tem como objetivo descrever brevemente as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para medicamentos estéreis no Brasil (Instrução Normativa IN 35/2019), e fazer uma breve explanação comparada com as alterações já definidas nas diretrizes do EU GMP Anexo 1 da Comissão Europeia e PIC/s. De acordo Leia mais…