Avaliação da esterilidade e caracterização química de produtos médico-hospitalares

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Os processos de esterilização, assim como outras técnicas assépticas, constituem procedimentos importantes para o controle e prevenção de infecções. Na área médico-hospitalar, a comprovação da esterilidade dos produtos é requisito indispensável para a sua comercialização.

O IPT realiza os testes para revelar a presença de contaminantes microbianos viáveis (bactérias e fungos) por meio dos métodos de inoculação direta, filtração por membrana e filtração por membrana em sistema fechado, segundo a Pharmacopeia América USP XXIX. Os testes são realizados em produtos médico-hospitalares, insumos farmacêuticos, medicamentos e correlatos. Além da avaliação da esterilidade, estes produtos também são caracterizados do ponto de vista químico utilizando técnicas analíticas e instrumentais.

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